Fotó: Shutterstock

Nem a vakcinától van félnivalónk, hanem a vírustól

A koronavírus-világjárvány hatására legtöbben olyan – virológiai, epidemiológiai, belgyógyászati – fogalmakat ismerhettünk meg, mint az antitest, a vírus reprodukciós ráta, a citokin vihar, és a szélesebb közvélemény cserél eszmét a halálozási rátáról, a SARS-CoV-2 életképességéről, a védekezési módok hatékonyságáról. Létezik azonban egy olyan terület, amelyre a szakértőkön kívül mások nem merészkednek, és az ismeretterjesztő írások keretei nem elég nagyok ahhoz, hogy valóban átláthatóvá és érthetővé tegyék a fejlemények hátterét a többségünk számára. Ez a gyógyszerfejlesztés és a vakcinafejlesztés területe.

A vírusvektor vakcina fogalmával és pontos működésével valószínűleg jóval kevesebben vagyunk tisztában, mint a fertőzés tüneteivel. Ezen nem kell meglepődnünk, hiszen „békeidőben” az emberek nagy része az oltóanyagokkal csak az influenza szezon idején vagy gyermekük világrajöttét követően a kötelező védőoltások beadása során találkozik – ismerteti a Századvég elemzése.

Mivel a különböző vakcinakutatások és fejlesztések általában a szélesebb közvélemény figyelmétől távol, bonyolult szakmai protokollok és szigorú hatósági ellenőrzés mellett zajlanak, így nem meglepő, hogy az oltóanyagellenes mozgalmak könnyű célpontjává válhatnak. Ezeknek a mozgalmaknak közös jellemzője, hogy az ismeret hiányt gyanakvással és különféle összeesküvés elméletekkel próbálják kompenzálni. Ugyanakkor a Századvég 2019. júniusi közvélemény-kutatásának eredménye szerint hazánkban a megkérdezettek meghatározó többségének (91 százalékának) nincs ellenérzése a védőoltásokkal szemben, míg az ellenzők tábora ebben az esetben elenyésző (7 százalék). Így megállapítható, hogy általában véve az oltásellenes kezdeményezések nem találnak táptalajt a lakosság körében, és az emberek töredéke az, aki általában is oltásellenes.

A vakcinafejlesztés társadalmi megítélése

A Századvég 2020 októberében 1000 fő reprezentatív megkérdezésével készült közvélemény-kutatása alapján a magyarok elsöprő többsége (90 százaléka) szerint ingyenessé kell tennie a magyar kormánynak a koronavírus elleni védőoltást, míg mindössze a megkérdezettek 10 százaléka volt más véleményen.
A többség elsősorban a várhatóan forgalomba kerülő vakcinák esetleges mellékhatásaitól tart, és a „jobb félni, mint megijedni” elv alapján inkább kivárnának a védőoltás beadatásával. Mindez érthető – ha nem is helytálló – reakció egy olyan ismeretlen és szakmailag nehéz terület esetén, mint a vakcinafejlesztés. Míg az elvakult, oltásellenességet propagáló weboldalak észérvekkel és tájékoztatással nem meggyőzhetőek, a csendes többség igen.

Fontos a vakcinával kapcsolatos félelmek eloszlatása

A médiában sajnálatos módon sokszor összefolynak a kellő szakmai dokumentációval nem rendelkező és a krónikus betegeknek nem ajánlott orosz vakcinával kapcsolatos hírek, illetve a WHO által is kontrollált és szakmailag részletesen dokumentált kutatások. Fontos azonban tudni, hogy az óvatosságra intő hírek a 42 klinikai tesztelési fázisban lévő készítmény közül egyre vonatkoztak. Az Európai Unió területén ez a kellő tesztelésen még át nem esett védőoltás nem hozható forgalomba, és a magyar kormány is elkötelezett a legígéretesebb és legbiztonságosabb készítmény beszerzése mellett, így az uniós vakcinaelosztási rendszerhez csatlakozva jelentett be igényt 5 millió adag védőoltásra.

Jelenleg 11 vakcinajelölt tesztelése tart a széles körű, úgynevezett fázis III. tesztelési szakaszban, egyenként jellemzően 30 ezer önkéntes bevonásával. Egyes jelöltek tesztelése már július óta tart, a végéhez közeledik, így már egyenként is több tízezres, összességében pedig már százezres nagyságrendben kapták meg emberek a védőoltást. Nincs szó tehát arról, hogy úgy helyeznének forgalomba védőoltást, hogy a szakemberek és a hatóságok nem végzik el a szokásos vizsgálati eljárásokat. Ez azt is jelenti, hogy mire egy vagy több oltóanyag elérhetővé válik, addigra már a nagy számban elvégzett kísérleteknek köszönhetően rengeteg ember vakcinálására fog sor kerülni.

Az, hogy keveset tud a közvélemény a tesztelési procedúráról, nem annak a jele, hogy ne lenne átlátható a folyamat. Mindössze azt jelenti, hogy a szélesebb közvélemény számára túl száraz szakmai anyagokról van szó, de például jelenleg is bárki hozzáférhet minden vakcinajelölt valamennyi tesztelési fázisának főbb adataihoz, kezdve a felelősök nevével és beosztásával, a részletes kritériumokkal, helyszínek és időszakok megjelölésével, sőt az elsődleges információforrás elérhetőségével. Elég néhány kattintás a WHO honlapján. Amelyik kutatóintézet nem lenne hajlandó megosztani a nyilvánossággal az adatait, vizsgálati jegyzőkönyveit, kiírja magát az elfogadott készítmények listájáról.

A klinikai vizsgálatok felgyorsítása nem a szakmai szabályok átlépését jelenti. Valamennyi jogi, hatósági és szakmai kritérium ugyanúgy érvényben van, mint a járvány előtti években. Éppen ezért nincs még forgalmazásra jóváhagyott védőoltás, a szakmai biztonsági szabályok áthágásával már most elérhető lenne a vakcina. Ahol gyorsítani lehet az engedélyeztetési folyamatokon, az az adminisztráció és a szervezés.

Ezt az alábbi nagyon egyszerű példán keresztül lehet bemutatni: képzelje el, hogy egy tanár fel akarja gyorsítani a dolgozatok javítását. Korábban megvárt minden tanulót, majd egyben nekilátott a javításnak. Most ellenben a leggyorsabban végző tanulók dolgozatának javításához rögtön hozzálát, és mire a leglassabb is befejezi, a feladat harmadát már el is végezte. Ugyanolyan alapos és szigorú maradt, mint korábban volt, a folyamatok gyorsítása nem befolyásolta a munkája végeredményét. A vakcinatesztelési eljárásokban a részeredmények kiértékelésével, az önkéntestoborzás feszített tempójával a korábbi gyakorlathoz képest jelentősen felgyorsítható az eljárás. Új lehetőség a vizsgálati fázisok összevonása, amely szintén nem egy fázis átugrását jelenti, hanem azt, hogy két fázis egy folyamat keretében valósítanak meg. Egy összevont II-III. fázisú vizsgálatnak teljesítenie kell a végső tesztelési eljárás valamennyi kritériumát.

VAKCINAFEJLESZTÉSI FÁZISOK RÖVIDEN

  • Preklinikai fázis – Állatkísérletek, leggyakrabban egereken és
    majmokon vizsgálják a kiváltott immunválaszt.
  • fázis I. vizsgálat – Kis számú emberen elvégzett teszt, amely során az
    immunválasz kiváltásához szükséges adagolást, valamint az esetleges
    mellékhatásokat vizsgálják.
  • fázis II. vizsgálat – Néhány száz ember bevonásával zajló vizsgálat, amely a készítmény biztonságosságát és a különböző embereknél (pl. idősek és fiatalok, stb.) kiváltott reakciókat vizsgálja.
  • fázis III. vizsgálat – Több ezer ember bevonásával, kontrollcsoport létrehozásával valósul meg. Célja a hatékonyság pontos arányának
    meghatározása és az esetleges ritkább mellékhatások azonosítása.
  • A monitorozás az esetleges engedélyezést követően sem fejeződik be!

Ha a felelősség kérdését nézzük: egy sikeres és időben engedélyezett vakcina hatalmas presztízst jelenthet a kutatóintézetnek, a gyártó vagy támogató cégnek egyaránt. Magasról lehet azonban nagyot esni, így az esetleges kudarc vagy a biztonságosságot érintő negatív hír olyan károkat okozhat egy cégnek, amit senki sem mer megkockáztatni. Nem kell abban hinnünk, hogy a gyógyszercégek csak közérdekből dolgoznak minden energiájukkal a biztonságos védőoltás megtalálásán. Az üzleti érdekük is az, hogy csak akkor hozzák forgalomba a készítményt, ha átment minden szokásos szakmai ellenőrzésen. Valószínűleg senki sem költ euroszázmilliókat arra, hogy a végén tönkretegye vele saját reputációját. Üzletileg csak a jó vakcina lesz kifizetődő.
Amikor a védőoltásról döntünk, tudnunk kell azt, hogy ha csak a lakosság fele oltatja be magát, az nem elég önmagában a nyájimmunitás kialakulásához, amely a vírus fokozatos eltűnéséhez vezetne. Nem háríthatjuk át tehát másra saját védelmünket vagy idős szeretteink biztonságát, csak akkor válhat a múlt részévé a koronavírus járvány, ha egyénileg is felelősséget vállalunk. Ha nem magunk, hát környezetünk miatt.

Végül pedig talán a legfontosabb szempont, ami mindig kimarad a vírustagadók és oltásellenesek elméleteiből: míg kétkedést, gyanakvást igen, megoldást azonban soha nem tudtak szállítani.

Eddig még egyetlen ilyen típusú mozgalom sem árulta el, hogy mi a végső fegyver egy ilyen világjárvánnyal szemben.

Fontos kérdés ez, amikor azt látjuk, hogy a pandémia második hullámában ismét kezdik elérni a nyugati fejlett országok egészségügyi rendszereik korlátait. Ha nem egy biztonságos és hatékony vakcina, akkor mi tudja garantálni azt, hogy a gazdaság újra működjön, és ismét a régi életünket tudjuk élni anélkül, hogy ezzel a saját és embertársaink egészségét veszélyeztetnénk?

Borítókép: illusztráció

Hozzászólások

nem tudni, folytatja-e
„Megittam mindent, ami az asztalon volt”: baleset érte a Viszkist a nagy mulatozás közben
14 év és 145 nap / 37 perce
Megdöntötte Tisza Kálmán rekordját Orbán Viktor
A mai naptól Orbán Viktor a leghosszabb ideig hivatalban lévő magyar kormányfő – közölte hétfőn közösségi oldalán Varga Judit.
Gyász
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy NAGY VILMOS závodi lakos 94 éves korában elhunyt. Temetése 2020. december 1-jén, kedden, 15 órakor lesz a závodi temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Kérjük a részvétnyilvánítást mellőzni. Gyászoló szerettei
„Kegyetlen volt a sors, hamar elvett tőlünk, de szép emléked itt maradt velünk. Könnyes szemmel rád emlékezünk, nehéz elhinni, hogy nem vagy már velünk. Minden virág, mit sírodra teszünk, elmondja, hogy mennyire hiányzol nekünk. A halál nem jelent feledést és véget, amíg élnek azok, akik szerettek téged.” „Eine Stimme, die uns vertraut war, schweigt. Ein Mensch, der uns lieb war, ging. Was uns bleibt, sind Liebe, Dank und Erinnerung.” Fájó szívvel emlékezünk KÖHLER JÁNOS halálának 5. évfordulója alkalmával. Szerető feleséged, gyermekeid, édesanyád, nővéred és családja.
MEGEMLÉKEZÉS NOLL ISTVÁNNÉ halálának 10. évfordulójára ,,Lelked, mint fehér galamb csendesen messzire szállt. Hiába keresünk, könnyes szemünk már többé nem talál. De tudjuk, hogy a csillagok között a legfényesebb Te vagy. Utat mutatsz, mert szívünkben örökre itt maradsz.” Szerető Férjed és Gyermekeid
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy TAMÁS ANDRÁSNÉ bonyhádi lakos 70 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 30-án, hétfőn, 15 órakor lesz a bonyhádi evangélikus temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy SZENDREI MIHÁLY szekszárdi, volt bátaszéki lakos 86 éves korában elhunyt. Szeretett hozzátartozónk végső nyugalomra helyezése végakaratának megfelelően katolikus gyászszertartás keretében, szűk családi, baráti körben a bátaszéki köztemetőben megtörtént. Gyászoló szerettei
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy MÉSZÁROS JÁNOSNÉ szül. Galgóczi Erzsébet decsi lakos 81 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 30-án, hétfőn 13 órakor lesz a decsi temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Gyászoló család
Jézus mondja: "Jöjjetek énhozzám mindnyájan, akik megfáradtatok és meg vagytok terhelve, én megnyugvást adok nektek." (Mt 11,28) Mély fájdalommal tudatjuk mindenkivel, akik ismerték és szerették, hogy CSILLÉRY JÓZSEF kőműves tolnanémedi lakos 75 éves korában megtért Teremtőjéhez. Felejthetetlen szerettünktől 2020. november 28-án, 13 órakor veszünk végső búcsút a tolnanémedi temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. A gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy DANI FERENC felsőnánai lakos 69 éves korában elhunyt. Végső nyugalomra helyezése 2020. november 28-án, szombaton, 13 órakor lesz a felsőnánai temetőben. Lelki üdvéért gyászmise a szertartás után 14 órakor lesz. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy HOFECKER KÁROLY szekszárdi lakos 83 éves korában elhunyt. Szeretett hozzátartozónk hamvainak végső nyugalomra helyezése 2020. december 1-jén, kedden, 15 órakor lesz a szekszárdi újvárosi temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Kérjük a részvétnyilvánítás mellőzését. Gyászoló család
MEGEMLÉKEZÉS BERNARD ANTALNÉ halálának 20. évfordulójára ,,Nélküled szomorú és üres a házunk, nem hisszük el, hogy már hiába várunk." Szerető férje, lánya, unokái és dédunokája
MEGEMLÉKEZÉS SCHAUBER ISTVÁN halálának 4. évfordulójára "Örök az arcod, nem száll el a szavad, Minden mosolyod a szívünkben marad." Szerető családod
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy KLÉZLI JÁNOS szedresi lakos 64 éves korában váratlanul elhunyt. Szeretett hozzátartozónk hamvasztás utáni végső nyugalomra helyezése 2020. november 27-én, pénteken, 13 órakor lesz a szedresi temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Kérjük a részvétnyilvánítás mellőzését. A gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy FALUKÖZI ALBERTNÉ szül.: Csibi Veronika volt kalaznói lakos 81 éves korában elhunyt. Hamvasztás utáni búcsúztatója 2020. november 27-én, pénteken, 15 órakor lesz a kakasdi temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Kérjük a részvétnyilvánítást mellőzni. Gyászoló szerettei
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy TRAPP JÓZSEFNÉ szül.: Haasz Erzsébet volt bonyhádi lakos 90 éves korában elhunyt. A járványhelyzetre tekintettel, hamvasztás utáni búcsúztatása szűk családi körben kerül megtartásra. Ezúton mondunk köszönetet a decsi Ady Endre úti Idősek Otthona, minden dolgozójának, hozzátartozónk odaadó gondozásáért. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy KOVÁCS JÓZSEFNÉ szül.: Gyantár Mária volt műszergyári dolgozó (MMGAM) 2020. november 13-án 67 éves korában elhunyt. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy RUSZ ISTVÁN bonyhádi lakos 72 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 27-én, pénteken, 13 órakor lesz a bonyhádi evangélikus temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Kérjük a részvétnyilvánítást mellőzni. Gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy KOVÁCS ISTVÁNNÉ szül: Gyenei Julianna kölesdi lakos 89 éves korában csendesen elhunyt. Szeretett hozzátartozónk végső nyugalomra helyezése református gyászszertartás keretében 2020. november 26-án, csütörtökön, 13 órakor lesz a kölesdi temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik szerettünket utolsó útjára elkísérik. A gyászoló család
MEGEMLÉKEZÉS ,,A múltba visszanézve valami fáj. Valakit keresünk, aki nincs már. Temető csendje ad neki nyugalmat, szívünk fájdalma örökre megmarad..." POSZTÓS LAJOSNÉ Ilonka néni 1935-2019 Szerettei
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy PÉCSI JÓZSEF bonyhádi lakos 64 éves korában elhunyt. Temetése 2020. november 25-én, szerdán, 14 órakor lesz a bonyhádi evangélikus temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. Kérjük a részvétnyilvánítást mellőzni. Gyászoló család
„Nem múlnak ők el, kik szívünkben élnek, Hiába szállnak árnyak, álmok, évek. Ők itt maradnak bennünk csöndesen még, Hiszen hazánk nekünk a végtelenség.” Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy szeretett édesapánk, nagypapánk, dédnagypapánk SCHMIDT JÓZSEF volt testnevelő tanár tolnai lakos 87 éves korában elhunyt. Végső nyugalomra helyezése 2020. november 27-én, pénteken, 11 órakor lesz a tolnai temetőben. Ezúton mondunk köszönetet mindazoknak, akik utolsó útjára elkísérik. A gyászoló család
egy valódi műnő / 39 perce
Dögös-bögyös Barbie babává műttette magát, eddig hétmillióba került...
december 2-án / 46 perce
Boros Misi virtuális hangversenyt ad
Újabb termékek követik / 53 perce
Védelmet kapnak a tokaji borok Kínában
régészet / 1 órája
Több mint háromezer éves sírokat találtak a tiszadobi kastély udvarán
félholtra verte az anyát / 1 órája
Egy szörnyeteg! Alig pár héttel a szülés után kínzókamrába zárta a feleségét
1 órája
Az idősávtól is függ, nyitva maradnak-e a boltok karácsonyig